ISO 22716 nedir, GMP sertifikası gerçekte neyi kanıtlar

ISO 22716, özellikle kozmetik için yazılmış uluslararası İyi Üretim Uygulamaları standardıdır. Bir formül standardı değildir, bir güvenlik standardı da değildir — süreç disiplini standardıdır.

Personel ve eğitim, tesis ve ekipman, hammadde ve ambalaj kontrolü, üretim, bitmiş ürün kontrolü, depolama, spesifikasyon dışı ürünün yönetimi, atık, fason iş, sapmalar, şikayetler, geri çağırma, dokümantasyon ve iç denetimleri kapsar.

Pratik karşılığı: her parti aynı şekilde, eğitimli kişilerce, kontrollü malzemelerden ve sonradan yeniden kurabileceğiniz yazılı bir kayıtla üretilmelidir. Vaat bundan ibarettir. Çoğu markanın sandığından daha dar, ama daha kullanışlı bir vaattir.

AB 1223/2009 Tüzüğü, AB pazarına sunulan kozmetiklerin iyi üretim uygulamalarına uygun üretilmesini şart koşar ve bunu göstermenin yolu olarak uyumlaştırılmış standardı — ISO 22716'yı — işaret eder.

Bu tek bağ, standardın Avrupa dışında da geçerlilik kazanmasının sebebi. Körfez'de, Avrasya'da ve Latin Amerika'da alıcılar bunu giderek daha çok istiyor; kendi mevzuatları adını andığı için değil, tedarikçi denetimlerinin ortak dili haline geldiği için.

Sertifikasyon her yerde yasal zorunluluk değil. Ama AB'ye satış planlıyorsanız GMP uyumlu olmayan bir üretici fabrikanın değil sizin sorununuz olur, çünkü üründeki sorumlu kişi siz ya da ithalatçınızsınız.

Gerçek her sertifikada dört şey vardır ve dördü de kontrol edilmeye değer.

Numara ve belgelendirme kuruluşu. Sertifikalar akredite belgelendirme kuruluşlarınca verilir ve kuruluşun akreditasyonu da doğrulanabilir. Kuruluş adı yazmayan bir sertifika, sertifika değil bir grafiktir.

Geçerlilik tarihi. Sertifikaların süresi dolar; tipik olarak üç yıllık döngü ve aralarda gözetim denetimleri vardır. Yayında duran süresi geçmiş bir sertifika en iyi ihtimalle bir bakım ihmalidir.

Kapsam ifadesi. Neredeyse kimsenin okumadığı ve en çok önem taşıyan satır budur. Kapsanan faaliyetleri ve ürün kategorilerini yazar — örneğin kozmetik ve temizlik ürünlerinin tasarımı, üretimi, ithalatı ve ihracatı. Durulanmayan cilt bakımı için sertifikalı bir fabrika, istediğiniz duraylanan ürün, hijyen ürünü ya da aerosol için otomatikman sertifikalı değildir. Devam etmeden önce kapsam satırını kendi ürününüzle karşılaştırın.

Ürününüzün güvenli olduğunu kanıtlamaz. Güvenlik, yetkin bir değerlendirici tarafından yazılan ürüne özel güvenlik değerlendirmesiyle ve arkasındaki bilgi dosyasıyla kurulur. GMP ürünün tutarlı üretildiğini kanıtlar; formülün var olup olmaması gerektiği konusunda hiçbir şey söylemez.

İddialarınızı kanıtlamaz. "28 günde kırışıklıkları azaltır" kendi destekleyici verisini gerektirir. Hiçbir üretim sertifikası bunu kapsamaz.

Kaydı ikame etmez. İlgili portala bildirim, etiket uyumu ve pazara özel gereklilikler, ürünü piyasaya süren kim ise ondadır.

GMP sertifikasının yukarıdakilerin hepsini hallettiğini söyleyen fabrika ya karıştırıyordur ya da dışarı vereceği bir şeyi satıyordur.

Ekran görüntüsü yerine sertifikanın PDF'ini isteyin, kapsam satırını kendi ürün kategorinizle karşılaştırın ve geçerlilik tarihini teyit edin. Büyük bir siparişte numarayı doğrudan kuruluştan doğrulayın — birkaç dakikalık iş.

Sonra standardın gerektirdiği çıktıları isteyin: ticari bilgileri kapatılmış bir parti kaydı, bir analiz sertifikası, sapma prosedürü. GMP sertifikalı bir fabrika bunları tereddütsüz verir, çünkü zaten her parti için üretiyordur. Tereddüdün kendisi bulgudur.

Kendi tesisimiz ISO 22716 GMP ve ISO 9001 sertifikalı; sertifika numaraları, belgelendirme kuruluşları ve indirilebilir PDF'ler sertifikalar sayfasında yayında — kapsam satırı dahil, bize bir şey sormadan önce kendi ürününüzle karşılaştırabilirsiniz.